Virkestoff: Oksytetrasyklin
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
Terramycin vet. 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og sau
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Zoetis Finland Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Fareva Amboise, 37530 Poce sur Cisse, Frankrike
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Terramycin vet. 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og sau
oksytetracyklinhydroklorid
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Virkestoff: oksytetracyklinhydroklorid
Hjelpestoffer: magnesiumoksid, natriumformaldehydsulfoksylat, monoetanolamin, povidon, monotioglyserol, vann til injeksjonsvæsker
4. INDIKASJON(ER)
Infeksjoner med tetracyklinfølsomme mikroorganismer, som f.eks. luftveisinfeksjon, enteritt, mastitt, metritt, klovbrannbyll og “betesfeber” hos storfe, MMA hos purke og pasteurellose og smittsom abort hos sau.
5. KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til hest.
Forsiktighet skal utvises ved behandling av dyr med nedsatt nyrefunksjon.
Antagonistisk effekt mot antibiotika med baktericid effekt kan oppstå.
6. BIVIRKNINGER
Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme.
Rask intravenøs injeksjon til storfe kan føre til sjokk. Ved gjentatte intramuskulære injeksjoner på samme sted kan små lokale reaksjoner forekomme.
Dersom behandling med tetracyklin skjer i perioden når tennene mineraliseres kan emaljehypoplasi og misfarging av tennene forekomme.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, gris og sau
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Intravenøs, intramuskulær, intravenøs eller subkutan injeksjon.
1 ml per 10-20 kg levende vekt, noe som tilsvarer 5-10 mg/kg, daglig i 3-5 dager.
Ved intramuskulær behandling av store dyr kan dosen med fordel fordeles på flere injeksjonssteder (f.eks. 10 ml per inj.sted).
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Kan brukes under drektighet og laktasjon.
Skal ikke blandes med preparater som inneholder kalsiumsalter.
10. TILBAKEHOLDELSESTID
Slakt: 30 døgn ved intramuskulær og subkutan injeksjon
14 døgn ved intravenøs injeksjon
6 døgn ved intrauterin injeksjon
Melk: 3 døgn ved intravenøs, intramuskulær, subkutan og intrauterin injeksjon.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Oppbevares utilgjengelig for barn
Oppbevares ved høyst 25ºC,
(Preparatet fryser ved –2ºC, men har uforandrede egenskaper etter opptining.)
Inneholdet i åpnet flaske kan mørkne uten at effekten reduseres.
Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter utløpsdato. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
12. SPESIELLE ADVARSLER
Tetracykliner har stor evne til å selektere frem gramnegative tarmbakterier med R-faktoroverført multippelresistens.
Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Forsiktighet skal utvises ved behandling av dyr med nedsatt nyrefunksjon.
Terramycin vet. bør ikke injiseres kald.
13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Ingen spesielle.
Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall.
Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes. Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
04.06.2014
15. YTTERLIGERE INFORMASJON
Pakningsstørrelser:
Hetteglass 100 ml
Hetteglass 20 x 100 ml
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.